logo

Clexane

Clexane

Sävellys

Yksi ruisku sisältää annostuksesta riippuen: 10000 anti-Ha ME, 2000 anti-Ha ME, 8000 anti-Ha ME, 4000 anti-Ha ME tai 6000 anti-Ha ME enoksapariininatrium.

Julkaisumuoto

Lääke on kirkas, väritön tai kellertävä injektioneste, liuos.

1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml tai 0,2 ml tällaista liuosta lasiruiskussa, kaksi tällaista ruiskua läpipainopakkauksessa, yksi tai viisi tällaista läpipainopakkausta paperipaketissa.

farmaseuttinen vaikutus

Clexanella on antitromboottinen vaikutus.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Farmakodynamiikka

Clexane INN (kansainvälinen ei-kaupallinen nimi) enoksapariini. Lääke on pienimolekyylipainoinen hepariini, jonka molekyylipaino on luokkaa 4500 daltonia. Saatu sian suoliston limakalvoista uutetun hepariinibentsyylieetterin emäksisellä hydrolyysillä.

Profylaktisina annoksina käytettynä lääke muuttaa heikosti APTT: tä, sillä ei ole juurikaan vaikutusta verihiutaleiden aggregaatioon ja sitoutumiseen fibrinogeeniin. Terapeuttisina annoksina enoksapariini lisää APTT: tä 1,5-2,2 kertaa.

Farmakokinetiikka

Kun systemaattisesti on annettu ihon alle enoksapariininatriumia 1,5 mg painokiloa kohti kerran päivässä, tasapainopitoisuus saavutetaan 2 päivän kuluttua. Ihonalainen hyötyosuus saavuttaa 100%.

Enoksapariininatrium metaboloituu maksassa desulfaation ja depolymeroinnin kautta. Saatujen metaboliittien aktiivisuus on hyvin heikko.

Puoliintumisaika on 4 tuntia (kerta-annos) tai 7 tuntia (moninkertainen anto). 40% lääkkeestä erittyy munuaisten kautta. Enoksapariinin eliminaatio iäkkäillä potilailla viivästyy munuaistoiminnan heikkenemisen seurauksena.

Munuaisvaurioita sairastavilla henkilöillä enoksapariinin puhdistuma pienenee.

Käyttöaiheet

Tällä lääkkeellä on seuraavat merkinnät:

  • tromboosin ja laskimoembolian ehkäisy leikkauksen jälkeen;
  • syvä laskimotromboosin hoito, komplisoitu tai komplisoitumaton keuhkoembolia;
  • tromboosin ja laskimoembolian ehkäisy henkilöillä, jotka ovat olleet pitkään sängyssä akuutin terapeuttisen patologian (krooninen ja akuutti sydämen vajaatoiminta, vaikea infektio, hengitysvajaus, akuutit reumaattiset sairaudet) vuoksi;
  • tromboosin ehkäisy kehonulkoisen verenkierron järjestelmässä hemodialyysin aikana;
  • angina pectoriksen ja sydänkohtauksen hoito ilman Q-aaltoa;
  • akuutin sydäninfarktin hoito ja ST-segmentin lisääntyminen lääkehoitoa tarvitsevilla henkilöillä.

Vasta-aiheet

  • Allergia lääkekomponenteille ja muille pienimolekyylipainoisille hepariineille.
  • Tilat, joissa verenvuotoriski on lisääntynyt, kuten aneurysma, uhanalainen abortti, verenvuoto, verenvuotohalvaus.
  • Clexanen käyttö raskauden aikana on kielletty naisilla, joilla on keinotekoinen sydänventtiili.
  • Ikä alle 18 vuotta (turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole osoitettu).

Käytä varoen seuraavissa tapauksissa:

  • sairaudet, joihin liittyy hemostaasihäiriöitä (hemofilia, hypokoagulaatio, trombosytopenia, von Willebrandin tauti), vaikea vaskuliitti;
  • mahahaava tai 12 pohjukaissuolihaava, ruoansulatuskanavan eroosiot ja haavaumat;
  • äskettäinen iskeeminen aivohalvaus;
  • vaikea valtimon hypertensio;
  • hemorraginen tai diabeettinen retinopatia;
  • diabetes mellitus vakavissa muodoissa;
  • äskettäinen synnytys;
  • äskettäinen neurologinen tai oftalminen interventio;
  • suoritetaan epiduraali- tai spinaalianestesia, selkäydin;
  • bakteerien endokardiitti;
  • kohdunsisäinen ehkäisy;
  • sydänpussitulehdus;
  • munuais- tai maksavaurio;
  • vaikea trauma, laajat avoimet haavat;
  • yhteinen anto hemostaasijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden kanssa.

Sivuvaikutukset

Kuten muidenkin antikoagulanttien käytön yhteydessä, on verenvuodon vaara, etenkin invasiivisten toimenpiteiden tai hemostaasiin vaikuttavien lääkkeiden käytön yhteydessä. Jos verenvuotoa havaitaan, on tarpeen lopettaa lääkkeen antaminen, löytää komplikaation syy ja aloittaa asianmukainen hoito.

Kun lääkettä käytetään epiduraalisen tai spinaalipuudutuksen taustalla, tunkeutuvien katetrien leikkauksen jälkeinen käyttö paljastui tapauksia neuraksiaalisten hematoomien esiintymisestä, mikä johti eriasteisiin neurologisiin sairauksiin, mukaan lukien peruuttamaton halvaus.

Trombosytopeniaa laskimotromboosin ehkäisyssä kirurgisilla potilailla, syvä laskimotromboosin hoidossa ja sydäninfarktissa ST-segmentin koholla esiintyi 1-10 prosentissa tapauksista ja 0,1-1 prosentissa tapauksista laskimotromboosin ehkäisyssä potilailla, jotka noudattavat sängyn lepotilaa ja käyvät läpi sydäninfarktin ja angina pectoriksen hoito.

Kun Clexane on viety ihon alle, injektiokohtaan saattaa ilmestyä hematooma. Paikallinen ihonekroosi kehittyi 0,001% tapauksista.

Maksaentsyymien konsentraation tilapäistä nousua on myös kuvattu..

Clexanin käyttöohjeet

Clexanin käyttöohjeet ilmoittavat, että lääke injektoidaan syvälle ihon alle potilaan selkäasentoon.

Kuinka pistää Clexanea?

Lääke tulee pistää vatsan vasemmalle ja oikealle sivualueelle vuorotellen. Injektion suorittamiseksi on välttämätöntä suorittaa sellaiset käsittelyt kuin avata ruisku, paljastaa neula ja työntää se pystysuoraan koko pituudeltaan aiemmin peukalon ja etusormella kootun ihon taittoon. Taite vapautuu injektion jälkeen. Injektiokohdan hieromista ei suositella.

Video kuinka pistää Clexanea:

Lääkettä ei saa antaa lihakseen..

Johdanto-järjestelmä. Tuota 2 injektiota päivässä 12 tunnin altistuksella. Yhden annoksen annoksen tulisi olla 100 anti-Ha IU painokiloa kohti.

Potilaat, joilla on keskimääräinen tromboosiriski, tarvitsevat 20 mg: n annoksen kerran päivässä. Ensimmäinen injektio suoritetaan 2 tuntia ennen leikkausta.

Potilaille, joilla on suuri tromboosiriski, suositellaan pistämään 40 mg Clexanea kerran päivässä (ensimmäinen annos 12 tuntia ennen leikkausta) tai 30 mg lääkettä kahdesti päivässä (ensimmäinen annos 13-24 tuntia leikkauksen jälkeen). Hoidon kesto on keskimäärin viikko tai 10 päivää. Tarvittaessa hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin tromboosiriski on olemassa..

Syvä laskimotromboosin hoito. Lääkettä annetaan nopeudella 1,5 mg painokiloa kohti kerran päivässä. Hoitojakso kestää yleensä 10 päivää.

Akuuttien terapeuttisten sairauksien aiheuttaman tromboosin ja laskimoembolian ehkäisy sängyn lepotiloissa. Tarvittava annos lääkettä on 40 mg kerran päivässä (kesto 6-14 päivää).

Yliannostus

Tahaton yliannostus voi johtaa vakaviin verenvuotokomplikaatioihin. Suun kautta otettuna lääkkeen imeytyminen systeemiseen verenkiertoon on epätodennäköistä.

Protamiinisulfaatin hidas laskimonsisäinen anto näkyy neutraloivana aineena. Yksi mg protamiinia neutraloi yhden mg enoksapariinia. Jos yliannostuksen aloittamisesta on kulunut yli 12 tuntia, protamiinisulfaatin lisääminen ei ole tarpeen.

Vuorovaikutus

Clexane-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa. Sinun ei myöskään tule vaihtaa Clexanen ja muiden pienimolekyylipainoisten hepariinien käyttöä..

Kun sitä käytetään asetyylisalisyylihapon, 40 kDa dekstraanin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, klopidogreelin ja tiklopidiinin, trombolyyttien tai antikoagulanttien kanssa, verenvuotoriski voi kasvaa..

Myyntiehdot

Tiukasti määrätty.

Varastointiolosuhteet

Pidä poissa lasten ulottuvilta. Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika

erityisohjeet

Käytettäessä lääkettä ennaltaehkäisyyn ei ollut taipumusta verenvuotoriskin lisääntymiseen. Kun Clexanea käytetään terapeuttisiin tarkoituksiin, on verenvuotoriski vanhuksilla. Näissä tapauksissa potilaan tarkka tarkkailu on tarpeen..

Clexane ei vaikuta ajokykyyn.

Kleksanin analogit

Clexane-analogit samanlaisen vaikuttavan aineen kanssa: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Mikä on parempi: Clexane tai Fraxiparine?

Potilaiden usein kysytty kysymys lääkkeiden vertailevasta tehokkuudesta. Fraxiparine ja Clexane kuuluvat samaan ryhmään ja ovat analogisia. Ei ole tehty tutkimuksia, jotka vahvistavat luotettavasti yhden lääkkeen paremmuuden toiseen. Siksi hoitavan lääkärin on valittava lääkkeiden välillä taudin kliinisen kuvan, potilaan tilan ja oman kokemuksen perusteella..

Lapsille

Vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille.

Clexane raskauden ja imetyksen aikana

Clexanen käyttö raskauden aikana on kielletty (lukuun ottamatta tapauksia, joissa hyöty äidille on suurempi kuin riski sikiölle). Seuraukset voivat olla arvaamattomat, koska ei ole tarkkoja tietoja Clexanen käytöstä raskauden aikana sen aikana..

Jos Clexanea on tarpeen käyttää, imetys on keskeytettävä hoidon aikana.

Arvostelut: Clexane

Lääkkeen käytön alusta kliinisessä käytännössä Clexanea on suositeltu hyvin sekä lääkäreiden että potilaiden keskuudessa. Huumeiden allergiasta on hyvin vähän ilmoituksia..

Clexane-hinta

On huomattava, että tämän lääkkeen kustannukset eivät aina korreloi annoksen kanssa. Clexane 0,2 ml: n (10 kpl.) Keskihinta Venäjällä on 3600 ruplaa, Clexane 0,4 ml (10 kpl.) - 2960 ruplaa, 0,8 ml (10 kpl.) - 4100 ruplaa, ja lääkkeen ostaminen Moskovassa samoilla annoksilla ei maksa paljon kalliimpaa.

Ukrainassa Clexane 0,2 ml No. 10: n hinta on 665 grivna, 0,4 ml No. 10 on 1045 grivna ja 0,8 ml No. 10 on 323 grivna.

Clexane ® (Clexane ®)

Vaikuttava aine

Farmakologinen ryhmä

  • Suoraan vaikuttavat antikoagulantit [antikoagulantit]

Nosologinen luokitus (ICD-10)

  • I20.0 Epävakaa angina pectoris
  • I21 Akuutti sydäninfarkti
  • I26 Keuhkoembolia
  • I50 Sydämen vajaatoiminta
  • I50.0 Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • I74 Valtimoiden embolia ja tromboosi
  • I82 Muiden laskimoiden embolia ja tromboosi
  • J96 Hengitysvajaus, muualle luokittelematon
  • Z100 * LUOKAN XXII kirurginen käytäntö
  • Z49.1 Hoito sisältäen kehonulkoisen dialyysin

Sävellys

Injektio1 ruisku
2000 anti-Xa IU / 0,2 ml (vastaa 20 mg / 0,2 ml)
vaikuttava aine:
enoksapariininatrium20 mg *
liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 0,2 ml
4000 anti-Xa IU / 0,2 ml (vastaa 40 mg / 0,4 ml)
vaikuttava aine:
enoksapariininatrium40 mg *
liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 0,4 ml
6000 anti-Xa IU / 0,6 ml (vastaa 60 mg / 0,6 ml)
vaikuttava aine:
enoksapariininatrium60 mg *
liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 0,6 ml
8000 anti-Xa IU / 0,8 ml (vastaa 80 mg / 0,8 ml)
vaikuttava aine:
enoksapariininatrium80 mg *
liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 0,8 ml
10000 anti-Xa IU / 1 ml (vastaa 100 mg / 1 ml)
vaikuttava aine:
enoksapariininatrium100 mg *
liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml
* Paino laskettu käytetyn natriumenoksapariinipitoisuuden perusteella (teoreettinen aktiivisuus 100 anti-Ha IU / mg)

Annosmuodon kuvaus

Läpinäkyvä liuos värittömästä vaaleankeltaiseen.

Tyypillinen

Enoksapariininatrium on pienimolekyylipainoinen hepariini, jonka keskimääräinen molekyylipaino on noin 4500 Da: alle 2000 Da - 68%, yli 8000 Da - in vitro enoksapariininatriumilla on korkea anti-Xa-aktiivisuus (noin 100 IU / ml) ja matala anti-II- tai antitrombiini aktiivisuus (noin 28 IU / ml).

Tämä antikoagulanttivaikutus vaikuttaa antitrombiini III: n (AT-III) välityksellä antikoagulanttiaktiivisuuden aikaansaamiseksi ihmisissä. Anti-Xa / IIa-aktiivisuuden lisäksi enoksapariininatriumin muita antikoagulantti- ja tulehdusta estäviä ominaisuuksia paljastettiin sekä terveillä ihmisillä ja potilailla että eläinmalleissa..

Tähän sisältyvät muiden hyytymistekijöiden, kuten tekijä VIIa, AT-III-riippuvainen esto, kudostekijäreitin estäjän vapautumisen aktivointi ja von Willebrand -faktorin vapautumisen väheneminen verisuonten endoteelista verenkiertoon. Nämä tekijät antavat enoksapariininatriumin antikoagulanttivaikutuksen yleensä. Profylaktisina annoksina käytettynä se muuttaa hieman APTT: tä, sillä ei ole käytännössä mitään vaikutusta verihiutaleiden aggregaatioon ja fibrinogeenin sitoutumisasteeseen verihiutaleiden reseptoreihin..

Farmakokinetiikka

Biologinen hyötyosuus ja imeytyminen. Enoksapariininatriumin absoluuttinen hyötyosuus SC-antamisen jälkeen, arvioituna anti-Xa-aktiivisuuden perusteella, on lähellä 100%.

Keskimääräinen suurin anti-Xa-aktiivisuus veriplasmassa havaitaan 3-5 tuntia s / c-annon jälkeen ja saavuttaa noin 0,2; 0,4; 1 ja 1,3 anti-Xa IU / ml lääkkeen yhden ihonalaisen injektion jälkeen annoksina 20 mg, 40 mg, 1 mg / kg ja 1,5 mg / kg.

Lääkkeen laskimonsisäinen bolusannos 30 mg: n annoksena, johon liittyy lääkkeen välitön SC-annos 1 mg / kg: n annoksena 12 tunnin välein, antaa alun perin maksimaalisen anti-Xa-aktiivisuuden tasolla 1,16 IU / ml (n = 16), lääkkeen keskimääräinen altistuminen veressä on noin 88% tasapainotilasta, joka saavutetaan hoidon 2. päivänä.

Enoksapariininatriumin farmakokinetiikka ilmoitetuissa annostusohjelmissa on lineaarinen. Vaihtelu potilasryhmissä ja niiden välillä on vähäistä. Kun terveille vapaaehtoisille on annettu toistuva s / c 40 mg enoksapariininatrium kerran päivässä ja s / c enoksapariininatriumin annos 1,5 mg / kg kerran päivässä Css saavutetaan 2. päivään mennessä, ja AUC on keskimäärin 15% suurempi kuin yhden annoksen jälkeen.

Toistettujen s.c. injektioiden jälkeen enoksapariininatriumia päivittäisenä annoksena 1 mg / kg 2 kertaa päivässä Css saavutetaan 3-4 päivän kuluttua ja AUC on keskimäärin 65% korkeampi kuin yhden annoksen jälkeen, ja keskimääräinen Cenint ovat vastaavasti 1,2 ja 0,52 IU / ml.

Anti-IIa-aktiivisuus veriplasmassa on noin 10 kertaa pienempi kuin anti-Xa-aktiivisuus. Keskimääräinen suurin anti-IIa-aktiivisuus havaitaan noin 3-4 tuntia s / c-annon jälkeen ja saavuttaa 0,13 ja 0,19 IU / ml toistuvan 1 mg / kg: n kaksinkertaisen annoksen ja 1,5 mg / kg: n yhden annoksen antamisen jälkeen. johdanto.

Jakelu. Vd enoksapariininatriumin anti-Xa-aktiivisuus on noin 4,3 l ja lähestyy BCC: tä.

Erittyminen. Enoksapariininatrium on matalapuhdistuma. Kun laskimoon on annettu 6 tuntia 1,5 mg / kg: n annoksella, anti-Xa-puhdistuman keskimääräinen arvo veriplasmassa on 0,74 l / h.

Lääkkeen erittyminen on yksivaiheista T: n kanssa1/2 noin 5 tuntia (yhden ihonalaisen injektion jälkeen) ja noin 7 tuntia (lääkkeen moninkertaisen annon jälkeen).

Enoksapariininatrium metaboloituu pääasiassa maksassa desulfaation ja / tai depolymeroinnin avulla muodostamalla pienimolekyylipainoisia aineita, joilla on hyvin pieni biologinen aktiivisuus. Lääkkeen aktiivisten fragmenttien erittyminen munuaisten kautta on noin 10% annetusta annoksesta ja aktiivisten ja inaktiivisten fragmenttien kokonaiseritys on noin 40% annetusta annoksesta..

Erityiset potilasryhmät

Iäkkäät potilaat (yli 75-vuotiaat). Enoksapariininatriumin farmakokineettinen profiili ei eroa iäkkäillä ja nuoremmilla potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta. Munuaisten toiminnan heikkeneminen iän myötä voi kuitenkin hidastaa enoksapariininatriumin erittymistä iäkkäillä potilailla..

Maksan toimintahäiriöt. Tutkimuksessa, johon osallistui maksakirroosin myöhäisiä vaiheita ja jotka saivat enoksapariininatriumia annoksella 4000 IU (40 mg) kerran päivässä, anti-Xa-enimmäisaktiivisuuden lasku liittyi maksan toimintahäiriön vakavuuden lisääntymiseen (arvioitu Juoda). Tämä lasku johtui pääasiassa AT-III-tasojen laskusta, joka johtui toissijaisesta AT-III-synteesin vähenemisestä potilailla, joilla oli maksan vajaatoiminta..

Munuaisten vajaatoiminta. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden enoksapariininatriumin puhdistuma väheni. Toistetun ihonalaisen 40 mg enoksapariininatriumin antamisen jälkeen kerran päivässä anti-Xa: n aktiivisuus lisääntyy, jota edustaa AUC potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (Cl-kreatiniini ≥50 ja Cl-kreatiniini ≥30 ja Cl-kreatiniini AUC tasapainossa keskimäärin 65% suurempi toistuvalla ihonalaisella 40 mg: n lääkeaineen annoksella kerran päivässä.

Hemodialyysi. Enoksapariininatriumin farmakokinetiikka on verrannollinen verrokkipopulaation farmakokinetiikkaan kerta-annoksena laskimoon annettuna 25 IU 50 IU tai 100 IU / kg (0,25, 0,5 tai 1 mg / kg), kuitenkin AUC oli 2 kertaa suurempi kuin vertailuryhmässä. populaatioista.

Kehomassa. Toistettujen subkutaanisten injektioiden jälkeen annoksella 1,5 mg / kg kerran päivässä anti-Xa-aktiivisuuden keskimääräinen AUC tasapainossa on hieman suurempi ylipainoisilla potilailla (BMI 30-48 kg / m2) verrattuna potilaisiin normaalilla keskimääräisellä painolla, kun taas veriplasman suurin anti-Xa-aktiivisuus ei nouse. Ylipainoisilla potilailla, jotka antavat lääkettä ihon alle, puhdistuma on hieman pienempi. Jos et säädä annosta potilaan painon mukaan, 40 mg enoksapariininatriumin anti-Xa-aktiivisuuden yhden s / c-injektion jälkeen on 52% suurempi naisilla, jotka painavat alle 45 kg, ja 27% korkeammalla miehillä, jotka painavat alle 57 kg verrattuna potilaisiin, joiden keskimääräinen paino on normaali.

Lääkkeen Clexan ® merkinnät

laskimotromboosin ja embolian ehkäisy kirurgisten toimenpiteiden aikana, erityisesti ortopedisissa ja yleisissä kirurgisissa toimenpiteissä, mukaan lukien onkologiset;

akuuttien terapeuttisten sairauksien, mukaan lukien akuutti sydämen vajaatoiminta ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan (NYHA-luokka III tai IV), hengitysvajauksen, dekompensoinnin aiheuttama laskimotromboosin ja embolian ehkäisy sängyn lepopotilailla sekä vaikeissa infektioissa ja reumaattisissa sairauksissa, joihin liittyy suurentunut laskimoiden riski trombusmuodostus (katso "Erityisohjeet");

syvä laskimotromboosin hoito keuhkoembolian kanssa tai ilman sitä, lukuun ottamatta keuhkoemboliaa, joka vaatii trombolyyttistä hoitoa tai leikkausta;

trombien muodostumisen estäminen kehonulkoisessa verenkiertoelimessä hemodialyysin aikana;

akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä:

- epästabiilin angina pectoriksen ja sydäninfarktin hoito ilman ST-segmentin kohoamista yhdessä asetyylisalisyylihapon oraalisen antamisen kanssa;

- akuutin ST-segmentin kohonneen sydäninfarktin hoito potilailla, joille tehdään lääkehoitoa tai sitä seuraava perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI).

Vasta-aiheet

yliherkkyys natriumenoksapariinille, hepariinille tai sen johdannaisille, mukaan lukien muut pienimolekyylipainoiset hepariinit;

aktiivinen kliinisesti merkittävä verenvuoto sekä olosuhteet ja sairaudet, joissa verenvuotoriski on suuri, mukaan lukien äskettäinen verenvuotohalvaus, akuutti maha-suolikanavan haavauma, pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen, jolla on suuri verenvuotoriski, äskettäinen aivojen ja selkäytimen leikkaus, oftalminen kirurgia, tunnettu tai epäilty ruokatorven suonikohjujen, valtimoiden epämuodostumien, verisuonten aneurysmien, selkäytimen ja aivojen verisuonipoikkeavuudet;

selkäydin- tai epiduraalipuudutus tai paikallis-alueellinen anestesia, kun enoksapariininatriumia käytettiin hoitoon edellisten 24 tunnin aikana;

immuunivälitteinen hepariinin aiheuttama trombosytopenia (historiassa) viimeisten 100 päivän aikana tai veressä verenkierrossa olevien verihiutaleiden vasta-aineiden esiintyminen;

alle 18-vuotiaat lapset, koska tehoa ja turvallisuutta tässä potilasryhmässä ei ole varmistettu (katso "Erityisohjeet").

Varoen: olosuhteet, joissa on mahdollinen verenvuotoriski: hemostaasihäiriöt (mukaan lukien hemofilia, trombosytopenia, hypokoagulaatio, von Willebrandin tauti), vaikea vaskuliitti; mahahaavan tai pohjukaissuolihaavan haavauma tai muut maha-suolikanavan syöpyvät ja haavaiset vauriot historiassa; äskettäinen iskeeminen aivohalvaus; hallitsematon vaikea valtimoverenpainetauti; diabeettinen tai hemorraginen retinopatia; vaikea diabetes mellitus; äskettäinen tai epäilty neurologinen tai oftalminen leikkaus; selkäydin- tai epiduraalipuudutus (mahdollinen riski hematooman kehittymiselle), selkäydin (hiljattain siirretty); äskettäinen synnytys; bakteerien endokardiitti (akuutti tai subakuutti); perikardiitti tai perikardiaalinen effuusio; munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta; kohdunsisäinen ehkäisy (IUD); vakava trauma (erityisesti keskushermosto), avoimet haavat suurilla pinnoilla; hemostaasijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen anto; hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT) ilman verenkierrossa ollut vasta-aineita (> 100 päivää).

Yrityksellä ei ole tietoa Clexan ®: n kliinisestä käytöstä seuraavissa sairauksissa: aktiivinen tuberkuloosi, sädehoito (äskettäin siirretty).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaus. Ei ole näyttöä siitä, että enoksapariininatrium ylittää istukan esteen raskauden aikana. Koska raskaana olevien naisten osallistumisesta ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia, eikä eläintutkimuksissa aina ennusteta vastetta enoksapariininatriumin antamiseen raskauden aikana ihmisillä, sitä tulisi käyttää raskauden aikana vain poikkeustapauksissa, joissa sen käyttö on kiireellistä. lääkäri.

Potilaita on suositeltavaa seurata verenvuodon tai liiallisen hypokoagulaation oireiden varalta, ja potilaita on varoitettava verenvuotoriskistä. Verenvuodon, trombosytopenian tai osteoporoosin riskin lisääntymisestä raskaana olevilla naisilla ei ole näyttöä, lukuun ottamatta tapauksia, jotka on havaittu keuhkoventtiileillä (ks. "Erityisohjeet").

Epiduraalipuudutusta suunniteltaessa on suositeltavaa peruuttaa enoksapariininatrium ennen sen käyttöönottoa (katso "Erityisohjeet").

Imetysjakso. Ei tiedetä, erittyykö muuttumaton enoksapariininatrium äidinmaitoon. Enoksapariininatriumin imeytyminen vastasyntyneen ruoansulatuskanavassa on epätodennäköistä. Lääkettä Clexan ® voidaan käyttää imetyksen aikana.

Sivuvaikutukset

Enoksapariininatriumin haittavaikutuksia tutkittiin yli 15 000 potilaalla, jotka osallistuivat kliinisiin tutkimuksiin, joista 1776 potilasta - laskimotromboosin ja embolian ehkäisyyn yleisten kirurgisten ja ortopedisten toimenpiteiden aikana; 1169 potilaalla - laskimotromboosin ja embolian ehkäisyyn akuuteista terapeuttisista sairauksista johtuvassa vuoteessa olevilla potilailla; 559 DVT-potilasta, joilla on PE: tä tai ei; 1578 potilaalla - epästabiilin angina pectoriksen ja sydäninfarktin hoidossa ilman Q-aaltoa; 10176 potilaalla - sydäninfarktin hoidossa ST-segmentin koholla.

Enoksapariininatriumin antamisohjelma vaihteli käyttöaiheen mukaan. Laskimotromboosin ja embolian ehkäisyyn yleisten kirurgisten ja ortopedisten leikkausten aikana tai potilaille, jotka ovat lepotilassa, annettiin 40 mg sc kerran vuorokaudessa. Hoidettaessa DVT: tä PE: llä tai ilman sitä potilaat saivat enoksapariininatriumia nopeudella 1 mg / kg s.c. 12 tunnin välein tai 1,5 mg / kg s.c. kerran päivässä. Epävakaan angina pectoriksen ja sydäninfarktin hoidossa ilman Q-aaltoa enoksapariininatriumin annos oli 1 mg / kg s.c. 12 tunnin välein, ja sydäninfarktissa, jossa oli ST-segmentin kohoaminen, suoritettiin 30 mg i.v.-bolus, jota seurasi 1 mg / kg p. / k 12 tunnin välein.

Haittavaikutusten ilmaantuvuus määritettiin WHO-luokituksen mukaisesti: hyvin usein (≥1 / 10); usein (≥1 / 100 - DVT PE: llä tai ilman sitä.

Usein verenvuoto * laskimotromboosin ehkäisyssä sängyn potilaissa ja epävakaan angina pectoriksen, ei-Q-aalto-sydäninfarktin ja ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti.

Melko harvinainen - Retroperitoneaalinen verenvuoto ja kallonsisäinen verenvuoto potilailla, joita hoidetaan DVT: llä PE: llä tai ilman sitä, sekä ST-segmentin kohonneen sydäninfarktin hoidossa.

Harvoin retroperitoneaalinen verenvuoto laskimotromboosin ehkäisyssä kirurgisilla potilailla sekä epävakaan angina pectoriksen ja sydäninfarktin hoidossa ilman Q-aaltoa.

Trombosytopenia ja trombosytoosi

Hyvin usein - trombosytoosi (verihiutaleiden määrä perifeerisessä veressä -> 400 × 109 / l) laskimotromboosin ehkäisyssä kirurgisilla potilailla ja DVT: n hoidossa PE: llä tai ilman sitä.

Usein trombosytoosi potilailla, joilla on akuutti ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti.

Trombosytopenia laskimotromboosin ehkäisyssä kirurgisilla potilailla ja DVT: n hoidossa PE: n kanssa tai ilman sitä sekä akuutissa ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti.

Melko harvinainen - trombosytopenia laskimotromboosin ehkäisemisessä potilaille, jotka ovat lepotilassa, ja epävakaan angina pectoriksen ja sydäninfarktin hoidossa ilman Q-aaltoa.

Hyvin harvinainen - autoimmuunitrombosytopenia hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti sydäninfarkti ja ST-segmentin nousu.

Muut kliinisesti merkittävät haittavaikutukset käyttöaiheista riippumatta

Jäljempänä esitetyt haittavaikutukset on ryhmitelty systeemisten elinryhmien mukaan, ilmoittaen niiden esiintymistiheyden edellä määritellyllä tavalla ja niiden vakavuuden pienentämisjärjestyksessä..

Veren ja imusuoniston puolelta: usein - verenvuoto, trombosytopenia, trombosytoosi; harvoin - autoimmuunisen trombosytopenian ja tromboosin kehittymisen tapaukset; joissakin tapauksissa tromboosi oli monimutkainen elininfarktin tai raajojen iskemian kehittymisen vuoksi (ks. "Erityisohjeet", "Perifeerisen veren verihiutaleiden määrän hallinta").

Immuunijärjestelmästä: usein - allergiset reaktiot.

Maksa- ja sappiteiden kohdalla: hyvin usein - maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen, pääasiassa transaminaasien aktiivisuuden kasvu, yli 3 kertaa suurempi kuin ULN).

Ihosta ja ihonalaisista kudoksista: usein - nokkosihottuma, kutina, punoitus; harvoin - bulloosinen dermatiitti.

Yleiset häiriöt ja häiriöt pistoskohdassa: usein - hematooma pistoskohdassa, turvotus pistoskohdassa, verenvuoto, yliherkkyysreaktiot, tulehdus, sinettien muodostuminen pistoskohdassa; harvoin - ärsytys pistoskohdassa, ihonekroosi pistoskohdassa.

Markkinoille tulon jälkeiset tiedot

Seuraavat haittavaikutukset havaittiin Clexan®-lääkkeen markkinoille tulon jälkeen. Näistä haittavaikutuksista on ilmoitettu spontaanisti..

Immuunijärjestelmästä: harvoin - anafylaktiset / anafylaktoidiset reaktiot, mukaan lukien sokki.

Hermostosta: usein - päänsärky.

Alusten sivulta: harvoin - kun käytetään enoksapariininatriumia selkärangan / epiduraalipuudutuksen tai selkärangan lävistyksen taustalla, on esiintynyt selkärangan hematoomaa (tai neuraksiaalista hematoomaa). Nämä reaktiot johtivat eriasteisten neurologisten häiriöiden kehittymiseen, mukaan lukien jatkuva tai peruuttamaton halvaus (katso "Erityisohjeet").

Veri- tai imukudosjärjestelmän puolelta: usein - verenvuotoinen anemia; harvoin - eosinofilia.

Iho ja ihonalainen kudos: harvoin - hiustenlähtö; pistoskohdassa voi kehittyä ihon vaskuliitti, ihonekroosi, jota yleensä edeltää purppura tai punoittavat papulukset (tunkeutuneet ja tuskalliset - näissä tapauksissa Clexan®-hoito on lopetettava).

Kiinteiden tulehduksellisten kyhmyjen-tunkeutumisten muodostuminen lääkkeen injektiokohtaan on mahdollista, jotka katoavat muutaman päivän kuluttua eivätkä ole perusteita lääkkeen lopettamiselle..

Maksa- ja sappiteistä: harvoin - maksasolujen maksavaurio; harvoin - kolestaattinen maksavaurio.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä ja sidekudoksesta: harvoin - osteoporoosi pitkittyneellä hoidolla (yli 3 kuukautta).

Laboratorio- ja instrumentaalitiedot: harvoin - hyperkalemia.

Vuorovaikutus

Lääkettä Clexan ® ei voida sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.!

Yhdistelmiä ei suositella

Hemostaasiin vaikuttavat lääkkeet (systeemisen vaikutuksen salisylaatit, asetyylisalisyylihappo annoksina, joilla on anti-inflammatorinen vaikutus, tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien ketorolaakki, trombolyytit - alteplaasi, reteplaasi, streptokinaasi, tenekteplaasi, urokinaasi). natriumia tulee käyttää varoen ja tarkkaa kliinistä tarkkailua ja asianmukaisten laboratorioparametrien seurantaa.

Varovaisuutta vaativat yhdistelmät

1. Muut hemostaasiin vaikuttavat lääkkeet, kuten:

- verihiutaleiden aggregaation estäjät, mukaan lukien asetyylisalisyylihappo annoksina, joilla on verihiutaleiden vastainen vaikutus (kardiosuojaus), klopidogreeli, tiklopidiini ja glykoproteiini IIb / IIIa -antagonistit, jotka ilmenevät akuutissa sepelvaltimo-oireyhtymässä lisääntyneen verenvuotoriskin vuoksi;

- dekstraani, jonka molekyylipaino on 40 kDa;

2. Lääkkeet, jotka lisäävät kaliumia

Samanaikainen käyttö seerumin kaliumpitoisuutta lisäävien lääkkeiden kanssa tulee suorittaa kliinisellä ja laboratoriotarkastuksella.

Antotapa ja annostus

SC, lukuun ottamatta erikoistapauksia (ks. Alla Sydäninfarktin hoito ST-segmentin koholla, lääkitys tai PCI ja trombusien muodostumisen estäminen kehonulkoisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana).

Esitäytetty kertakäyttöinen ruisku käyttövalmis.

Lääkettä ei tule antaa IM.

Laskimotromboosin ja embolian ehkäisy leikkauksen aikana keskivaikealla ja korkean riskin potilailla

Potilaille, joilla on kohtalainen tromboosin ja embolian riski (esimerkiksi vatsan leikkaus), suositeltu Clexan ® -annos on 20 mg kerran vuorokaudessa s / v. Ensimmäinen injektio tulee antaa 2 tuntia ennen leikkausta.

Potilaat, joilla on suuri tromboosin ja embolian riski (esimerkiksi ortopedisten leikkausten, onkologisten kirurgisten toimenpiteiden aikana, potilaat, joilla on muita riskejä, jotka eivät liity leikkaukseen, kuten synnynnäinen tai hankittu trombofilia, pahanlaatuinen kasvain, sängyn lepo yli 3 päivää, liikalihavuus, laskimoiden tromboosi, alaraajojen suonikohjut, raskaus), lääkettä suositellaan annoksena 40 mg kerran päivässä s / c, ensimmäisen annoksen ottaminen käyttöön 12 tuntia ennen leikkausta. Jos tarvitaan aikaisempaa leikkausta edeltävää ennaltaehkäisyä (esimerkiksi potilaille, joilla on suuri tromboosin ja tromboembolian riski, odottavat viivästynyttä ortopedistä leikkausta), viimeinen injektio on annettava 12 tuntia ennen ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen.

Clexan ® -hoidon kesto on keskimäärin 7-10 päivää. Tarvittaessa hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin tromboosin ja embolian riski pysyy ja potilas siirtyy avohoitoon. Suurissa ortopedisissa leikkauksissa voi olla suositeltavaa jatkaa hoitoa ensimmäisen hoidon jälkeen antamalla Clexan® 40 mg: n annoksena kerran päivässä 5 viikon ajan..

Potilaille, joilla on suuri riski laskimotromboembolian kehittymiselle ja joille on tehty leikkaus, vatsan ja lantion leikkaus syövän vuoksi, saattaa olla suositeltavaa pidentää Clexan®-annoksen kestoa 40 mg: n annoksena kerran päivässä 4 viikon ajan..

Laskimotromboosin ja embolian ehkäisy potilailla, jotka ovat lepotilassa akuuttien terapeuttisten sairauksien takia

Suositeltu Clexan®-annos on 40 mg kerran päivässä, s / c, 6-14 päivän ajan. Hoitoa on jatkettava, kunnes potilas siirtyy kokonaan avohoitoon (enintään 14 vuorokautta).

DVT: n hoito PE: llä tai ilman sitä

Lääke annetaan ihonalaisesti nopeudella 1,5 mg / kg kerran päivässä tai 1 mg / kg 2 kertaa päivässä. Lääkärin on valittava annostusohjelma tromboembolian ja verenvuotoriskin arvioinnin perusteella. Potilailla, joilla ei ole tromboembolisia komplikaatioita ja joilla on pieni laskimotromboembolian riski, lääkettä suositellaan annettavaksi ihon alle nopeudella 1,5 mg / kg kerran päivässä. Kaikille muille potilaille, mukaan lukien potilaille, joilla on liikalihavuus, oireenmukainen PE, syöpä, toistuva laskimotromboembolia ja proksimaalinen tromboosi (suoliluun laskimossa), lääkettä suositellaan käytettäväksi annoksena 1 mg / kg 2 kertaa päivässä..

Hoidon kesto on keskimäärin 10 päivää. Epäsuora antikoagulanttihoito on aloitettava välittömästi, kun taas Clexan ® -hoitoa on jatkettava, kunnes terapeuttinen antikoagulanttivaikutus saavutetaan (MHO-arvojen tulisi olla 2–3)..

Trombin muodostumisen estäminen kehonulkoisessa verenkiertoelimessä hemodialyysin aikana

Suositeltu Clexan ® -annos on keskimäärin 1 mg / kg. Jos verenvuotoriski on suuri, annos on pienennettävä 0,5 mg / kg: aan kaksinkertaisen verisuonten pääsyyn tai 0,75 mg / kg: aan yhden verisuoniston pääsyn yhteydessä.

Hemodialyysissä Clexan ® tulee pistää shuntin valtimoon hemodialyysin alkaessa. Yksi annos on yleensä riittävä 4 tunnin jaksolle, mutta jos fibriinirenkaita löytyy pitkittyneemmällä hemodialyysillä, lääkettä voidaan antaa lisäksi nopeudella 0,5-1 mg / kg. Enoksapariininatriumia ennaltaehkäisyyn tai hoitoon ja hemodialyysin aikana ei ole tietoa.

Epävakaan angina pectoris ja sydäninfarkti ilman ST-segmentin kohoamista

Lääke Clexan® annetaan nopeudella 1 mg / kg 12 tunnin välein, s / c, samalla kun käytetään verihiutaleiden vastaista hoitoa. Hoidon keskimääräinen kesto on vähintään 2 päivää ja jatkuu, kunnes potilaan kliininen tila vakiintuu. Yleensä lääkettä annetaan 2-8 päivää..

Asetyylisalisyylihappoa suositellaan kaikille potilaille, joilla ei ole vasta-aiheita, aloitusannoksena 150-300 mg suun kautta, jota seuraa ylläpitoannos 75-325 mg kerran päivässä.

Akuutin ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti, lääkitys tai PCI

Hoito alkaa yhdellä laskimonsisäisellä boluksella enoksapariininatriumia annoksella 30 mg.

Heti sen jälkeen enoksapariininatriumia annetaan ihon alle annoksena 1 mg / kg. Lisäksi lääkkeelle määrätään s / c 1 mg / kg 12 tunnin välein (enintään 100 mg enoksapariininatriumia kumpaankin ensimmäiseen s / c-injektioon, sitten - 1 mg / kg loput s / c-annoksista, ts. Painon kanssa paino yli 100 kg, yksi annos voi olla yli 100 mg). ST-segmentin koholla olevan akuutin sydäninfarktin havaitsemisen jälkeen potilaille tulisi määrätä samanaikaisesti asetyylisalisyylihappo, ja jos vasta-aiheita ei ole, asetyylisalisyylihappoa (75-325 mg: n annoksina) tulisi jatkaa päivittäin vähintään 30 päivän ajan..

Suositeltu Clexan®-hoidon kesto on 8 päivää tai - kunnes potilas on päästetty sairaalasta (jos sairaalahoitoaika on alle 8 päivää).

Yhdistettynä trombolyytteihin (fibriinispesifinen ja fibriinispesifinen) enoksapariininatrium tulee antaa 15 minuutin sisällä ennen trombolyyttisen hoidon aloittamista ja 30 minuutin kuluttua sen jälkeen..

Alle IV-bolusta ei käytetä 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla. Lääke annetaan ihonalaisesti annoksena 0,75 mg / kg 12 tunnin välein (enintään 75 mg enoksapariininatriumia kummassakin ensimmäisessä ihonalaisessa injektiossa, sitten 0,75 mg / kg loput ihonalaiset annokset, ts. e. joiden paino on yli 100 kg, yksi annos voi olla yli 75 mg).

PCI-potilaille, jos viimeinen enoksapariininatriumin SC-injektio tehtiin alle 8 tuntia ennen sepelvaltimon kapenemaan asetetun pallokatetrin paisumista, enoksapariininatriumia ei tarvitse antaa lisää. Jos viimeinen subkutaaninen enoksapariininatriuminjektio suoritettiin yli 8 tuntia ennen pallokatetrin täyttämistä, on suoritettava ylimääräinen laskimoon annettava enoksapariininatriumannos 0,3 mg / kg.

Lääkehoidon ominaisuudet

Esitäytetty kertakäyttöinen ruisku on käyttövalmis. Lääkettä ei tule antaa IM.

S / c-johdanto

Injektiot suoritetaan mieluiten potilaan makuulla. Kun käytetään esitäytettyjä 20 ja 40 mg: n ruiskuja, lääkkeen häviämisen välttämiseksi ei ole välttämätöntä poistaa ilmakuplia ruiskusta ennen injektiota. Injektiot tulee antaa vuorotellen vasemman tai oikean anterolateraalisen tai posterolateraalisen vatsan pinnalle.

Neula on työnnettävä koko pituudelta pystysuoraan (ei sivulta) ihopoimuun, kerättävä ja pidettävä, kunnes injektio on valmis peukalon ja etusormen väliin. Ihon taite vapautuu vasta injektion päättymisen jälkeen. Älä hiero pistoskohtaa lääkkeen antamisen jälkeen.

IV bolus

IV-bolus enoksapariininatriumia tulisi antaa laskimokatetrin kautta. Enoksapariininatriumia ei pidä sekoittaa tai antaa muiden lääkkeiden kanssa. Jotta vältetään muiden lääkeaineiden jääminen infuusiojärjestelmään ja niiden vuorovaikutus enoksapariininatriumin kanssa, laskimokatetri on huuhdeltava riittävällä määrällä 0,9% natriumkloridiliuosta tai 5% dekstroosiliuosta ennen ja jälkeen laskimoon annettavan enoksapariininatriumin boluksen. Enoksapariininatriumia voidaan antaa turvallisesti 0,9% natriumkloridiliuoksen ja 5% dekstroosiliuoksen kanssa. 30 mg enoksapariininatriumin bolusannoksen antamiseksi ST-segmentin koholla olevan akuutin sydäninfarktin hoidossa ylimääräinen lääkemäärä poistetaan lasiruiskuista 60, 80 ja 100 mg siten, että niihin jää vain 30 mg (0,3 ml). 30 mg: n annos voidaan antaa suoraan laskimoon.

Enoksapariininatriumin laskimonsisäiseen boluksen antamiseen laskimokatetrin kautta voidaan käyttää esitäytettyjä ruiskuja lääkkeen 60, 80 ja 100 mg ihonalaista antamista varten. On suositeltavaa käyttää 60 mg: n ruiskuja kuten tämä vähentää ruiskusta poistettavan lääkkeen määrää. 20 mg: n ruiskuja ei käytetä, koska heillä ei ole tarpeeksi lääkettä 30 mg enoksapariininatriumin bolusannokseen. 40 mg: n ruiskuja ei käytetä, koska niissä ei ole jakoja, joten 30 mg: n määrää on mahdotonta mitata tarkasti. Pienien määrien laskimonsisäisen bolusinjektion tarkkuuden lisäämiseksi laskimokatetriin PCI: n aikana on suositeltavaa laimentaa lääke konsentraatioon 3 mg / ml. Liuos laimennetaan välittömästi ennen antamista..

Enoksapariininatriumin liuoksen saamiseksi, jonka pitoisuus on 3 mg / ml, käyttämällä 60 mg: n esitäytettyä ruiskua, on suositeltavaa käyttää astiaa, jossa on 50 ml: n infuusioliuos (ts. 0,9% natriumkloridiliuoksella tai 5% dekstroosiliuoksella). Infuusioliuosta sisältävästä astiasta poistetaan ja poistetaan 30 ml liuosta tavanomaisella ruiskulla. Enoksapariininatriumia (ruiskun sisältö ihonalaiseen annostukseen 60 mg) ruiskutetaan astiaan jäljellä olevaan 20 ml: aan infuusioliuosta. Säiliön sisältö laimennetulla enoksapariininatriumliuoksella sekoitetaan varovasti. Injektiota varten tarvittava määrä laimennettua natriumenoksapariiniliuosta uutetaan ruiskulla, joka lasketaan kaavalla:

Laimennetun liuoksen tilavuus = potilaan paino (kg) × 0,1 tai käyttämällä alla olevaa taulukkoa 1.

Injisoitavat tilavuudet laskimoon laimennuksen jälkeen pitoisuuteen 3 mg / ml

Potilaan paino, kgVaadittu annos (0,3 mg / kg), mgAntamisen edellyttämä liuoksen tilavuus laimennettuna pitoisuuteen 3 mg / ml, ml
4513.54.5
50viisitoistaviisi
5516.55.5
60186
6519.56.5
70217
7522.57.5
8024kahdeksan
8525.58.5
9027yhdeksän
9528.59.5
100kolmekymmentäkymmenen
10531.510.5
11033yksitoista
11534.511.5
1203612
12537.512.5
1303913
13540.513.5
14042neljätoista
14543.514.5
15045viisitoista

Vaihto enoksapariininatriumin ja oraalisten antikoagulanttien välillä

Vaihto enoksapariininatriumin ja K-vitamiinin antagonistien (AVK) välillä. VKA: n vaikutusten seuranta vaatii lääkärin valvontaa ja laboratoriotestejä (PT, esitetty nimellä INR). Koska VKA: n maksimaalisen vaikutuksen kehittyminen vie aikaa, hoitoa enoksapariininatriumilla tulee jatkaa vakioannoksella niin kauan kuin on tarpeen INR-arvojen ylläpitämiseksi (kahden peräkkäisen määrityksen mukaan) halutulla terapeuttisella alueella käyttöaiheesta riippuen..

VKA-potilaille VKA-hoito on lopetettava ja enoksapariininatriumin ensimmäinen annos on annettava sen jälkeen, kun INR on laskenut alle terapeuttisen alueen..

Vaihto enoksapariininatriumin ja suoratoimisten oraalisten antikoagulanttien (POAC) välillä. Enoksapariininatriumin peruuttaminen ja POAC: n antaminen on tehtävä 0-2 tuntia ennen enoksapariininatriumin seuraavaa aikataulutettua antoa suun kautta otettavien antikoagulanttien käyttöohjeiden mukaisesti..

POAC-hoitoa saaville potilaille ensimmäisen enoksapariininatriumin annoksen antaminen ja suorien suun kautta otettavien antikoagulanttien poistaminen tulee suorittaa ajankohtana, joka vastaa seuraavaa suunniteltua POAC-käyttöä..

Käytä selkärangan / epiduraalipuudutuksessa tai lannerangassa. Jos antikoagulanttihoitoa käytetään epiduraalisen tai selkärangan anestesian / analgesian tai lannerangan aikana, neurologinen seuranta on välttämätöntä neuraxiaalisten hematoomien kehittymisen riskin vuoksi (katso "Erityisohjeet")..

Enoksapariininatriumin käyttö profylaktisissa annoksissa. Katetri asetetaan tai poistetaan vähintään 12 tunnin kuluttua enoksapariininatriumin profylaktisen annoksen viimeisestä injektiosta..

Jatkuvaa tekniikkaa käytettäessä on oltava vähintään 12 tunnin välein ennen katetrin poistamista.

Potilailla, joilla Cl kreatiniini ≥15 ja Cl kreatiniini ≥15 ja Cl kreatiniini ≥15 ja Cl kreatiniini subkutaanisesti 2 kertaa päivässä1 mg / kg sc kerran päivässä1,5 mg s / c kerran päivässä1 mg / kg sc kerran päivässäAkuutin ST-segmentin kohonneen sydäninfarktin hoito potilaille, joille annetaan laskimoon annosta 30 mg plus 1 mg / kg s.c. mitä seuraa ihonalainen anto 1 mg / kg 2 kertaa päivässä (enintään 100 mg kutakin ensimmäistä ihonalaisista injektioista)Kerran: bolus laskimonsisäinen injektio annoksena 30 mg plus 1 mg / kg s.c., jota seuraa s.c. annos 1 mg / kg kerran päivässä (enintään 100 mg ensimmäisellä s / v-injektiolla)Akuutin ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti ≥ 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla0,75 mg / kg s / c 2 kertaa päivässä ilman ensimmäistä bolusta (enintään 75 mg kutakin ensimmäistä s / c-injektiota kohden)1 mg / kg s.c. kerran päivässä ilman ensimmäistä bolusta (enintään 100 mg ensimmäistä s.c.-injektiota varten)

Kun lääkettä käytetään ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin, suositellaan seuraavaa annosohjelman korjaamista (katso taulukko 3).

Normaali annosteluohjelmaAnnostusohjelma vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa varten
40 mg s / c kerran päivässä20 mg s / c kerran päivässä
20 mg s / c kerran päivässä20 mg s / c kerran päivässä

Suositeltu annosmuutos ei koske hemodialyysiä.

Lievä munuaisten vajaatoiminta (Cl-kreatiniini ≥50 ja Cl-kreatiniini ≥30 ja ® (esitäytetty ruisku suojaneulajärjestelmällä)

1. Pese kädet ja ihoalue (injektiokohta), johon potilas pistää lääkettä saippualla ja vedellä. Kuiva.

2. Ota mukava istuma- tai makuuasento ja rentoudu. Varmista, että näet selvästi paikan, johon lääke pistetään. Tuolin, lepotuolin tai pehmustetun sängyn optimaalinen käyttö tueksi.

3. Valitse pistoskohta oikeaan tai vasempaan vatsaan. Tämän paikan tulee olla vähintään 5 cm navasta sivuihin päin. Älä ruiskuta itse 5 cm: n päähän napasta tai olemassa olevien arpien tai mustelmien ympärille. Vaihtoehtoiset pistoskohdat oikeassa ja vasemmassa vatsassa riippuen siitä, mihin lääkettä injektoitiin edellisen kerran (kuva 1).

4. Pyyhi pistoskohta alkoholiin kostutetulla vanupuikolla (kuva 2).

5. Poista Clexan®-ruiskun neulan korkki varovasti. Aseta korkki sivuun. Ruisku on esitäytetty ja käyttövalmis. Älä paina mäntää alas ilmakuplien poistamiseksi ennen kuin neula työnnetään pistoskohtaan. Tämä voi johtaa lääkkeen menetykseen. Kun olet poistanut korkin, älä anna neulan koskettaa mitään esineitä. Tämä on tarpeen neulan steriiliyden ylläpitämiseksi (kuva 3).

6. Pidä ruiskua kädessä, jolla potilas kirjoittaa, samalla kun hänellä on kynä, ja purista toisella kädellä varovasti alkoholin kanssa hierottua lääkeainetta pistoskohtaa peukalon ja etusormen väliin. Pidä ihon taitetta koko ajan, kun lääkettä ruiskutetaan (kuva 4).

7. Pidä ruiskua neula alaspäin (pystysuorassa 90 ° kulmassa). Työnnä neula koko pituudeltaan ihopoimuun (kuva 5).

8. Paina mäntää sormellasi. Tämä mahdollistaa lääkkeen ruiskuttamisen vatsan ihonalaisiin rasvakudoksiin. Säilytä ihon poimu, kun potilas pistää lääkettä.

9. Poista neula vetämällä sitä taaksepäin poikkeamatta akselista. Turvamekanismi sulkee neulan automaattisesti. Nyt voit lopettaa ihon taittamisen. Turvajärjestelmä, joka varmistaa suojamekanismin käynnistymisen, aktivoituu vasta, kun ruiskun koko sisältö on ruiskutettu painamalla mäntää sen koko iskun pituudelta..

10. Mustelmien välttämiseksi älä hiero pistoskohtaa lääkkeen antamisen jälkeen..

11. Aseta käytetty turvaruisku terävien esineiden säiliöön. Sulje astia tiiviisti kannella ja pidä se poissa lasten ulottuvilta (kuva 6).

Kun käytät lääkettä, noudata ehdottomasti tässä kuvauksessa esitettyjä suosituksia sekä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita. Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Video-ohjeet potilaiden itsekäytöstä suojamekanismilla varustetussa ruiskussa voidaan tarkastella QR-koodilla.

Yliannostus

Oireet: Clexan®-valmisteen vahingossa tapahtunut yliannostus (i / v, s / c tai kehon ulkopuolella) voi johtaa verenvuotokomplikaatioihin. Suun kautta otettuna tuskin imeytyy suuria annoksia..

Hoito: Antikoagulanttivaikutukset voidaan pääasiassa neutraloida antamalla hitaasti laskimoon protamiinisulfaattia, jonka annos riippuu annetusta Clexane®-annoksesta. 1 mg protamiinisulfaattia neutraloi 1 mg Clexane®: n antikoagulanttiaktiivisuuden, jos enoksapariininatriumia annettiin korkeintaan 8 tuntia ennen protamiinin antamista. 0,5 mg protamiinia neutraloi 1 mg: n Clexane®-valmisteen antikoagulanttivaikutuksen (katso tietoa protamiinisuolojen käytöstä), jos enoksapariininatriumia annetaan enintään 8 tuntia ennen protamiinin antamista. 0,5 mg protamiinia neutraloi 1 mg: n lääkkeen antikoagulanttivaikutuksen, jos sen antamisesta on kulunut yli 8 tuntia tai jos on tarpeen antaa toinen protamiiniannos. Jos enoksapariininatriumin antamisen jälkeen on kulunut vähintään 12 tuntia, protamiinia ei tarvita. Vaikka suuria protamiinisulfaattiannoksia otettaisiin käyttöön, Clexan®: n anti-Xa-aktiivisuus ei kuitenkaan täysin neutraloidu (enintään 60%).

erityisohjeet

Pienimolekyylipainoiset hepariinit eivät ole keskenään vaihdettavissa, koska ne eroavat toisistaan ​​tuotantoprosessissa, molekyylipainossa, spesifisessä anti-Xa-aktiivisuudessa, annosyksiköissä ja annosteluohjelmassa, mikä liittyy eroihin niiden farmakokinetiikassa ja biologisessa aktiivisuudessa (antitrombiiniaktiivisuus ja vuorovaikutus verihiutaleiden kanssa)..

Siksi on noudatettava tarkasti kunkin pienimolekyylipainoisten hepariinien luokkaan kuuluvien lääkkeiden käyttöä koskevia suosituksia..

Verenvuoto

Kuten muidenkin antikoagulanttien käytön yhteydessä, lääkettä Clexan® käytettäessä voi kehittyä minkä tahansa lokalisoinnin verenvuotoa (katso "Sivuvaikutukset"). Kun verenvuoto kehittyy, on löydettävä sen lähde ja suoritettava asianmukainen hoito..

Enoksapariininatriumia, kuten muita antikoagulantteja, tulee käyttää varoen olosuhteissa, joissa verenvuotoriski on lisääntynyt, kuten hemostaasihäiriöt, mahahaavan historia, äskettäinen iskeeminen aivohalvaus, vaikea valtimoverenpainetauti, diabeettinen retinopatia, neurokirurginen tai oftalminen kirurgia, samanaikainen käyttö vaikuttavat hemostaasiin (katso "Vuorovaikutus").

Verenvuoto iäkkäillä potilailla. Kun lääkettä Clexan ® käytetään ennaltaehkäisevinä annoksina iäkkäillä potilailla, verenvuotoriski ei lisääntynyt. Kun lääkettä käytetään terapeuttisina annoksina iäkkäille potilaille (erityisesti 80-vuotiaille ja sitä vanhemmille), verenvuotoriski on lisääntynyt. On suositeltavaa seurata huolellisesti tällaisten potilaiden tilaa (ks. "Farmakokinetiikka" ja "Annostus ja antaminen", Iäkkäät potilaat).

Muiden hemostaasiin vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen käyttö

Hemostaasiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö (systeemisen vaikutuksen salisylaatit, mukaan lukien asetyylisalisyylihappo annoksina, joilla on anti-inflammatorinen vaikutus, tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien ketorolaakki, muut trombolääkit (alteplaasi, reteplaasi, streptokinaasi, tenekteplaasi, urokinaasi), on suositeltavaa peruuttaa ennen enoksapariinihoidon aloittamista natrium, paitsi jos niiden käyttö on välttämätöntä, jos niiden käyttö samanaikaisesti natriumenoksapariinin kanssa on suoritettava, on tehtävä tarkka kliininen seuranta ja asianmukaisten laboratorioparametrien seuranta..

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verenvuodon riski on lisääntynyt lisääntyneen systeemisen altistuksen seurauksena enoksapariininatriumille. Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (Cl-kreatiniini 15–30 ml / min), natriumenoksapariinialtistus kasvaa merkittävästi, joten on suositeltavaa säätää annosta sekä lääkkeen ennalta ehkäisevään että terapeuttiseen käyttöön. Vaikka annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (Cl-kreatiniini 30-50 ml / min) ja kohtalainen vaikeusaste (Cl-kreatiniini 50-80 ml / min), näiden potilaiden tilan huolellista seurantaa suositellaan, ja biologinen seuranta mittaamalla anti-Xa-aktiivisuutta (katso "Farmakokinetiikka" ja "Annostus ja antaminen", Potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta). Enoksapariininatriumin käyttöä ei suositella potilaille, joilla on loppuvaiheen krooninen munuaissairaus (Cl-kreatiniini 2), ei ole täysin määritelty, eikä annoksen muuttamisesta ole yleistä mielipidettä. Näitä potilaita on seurattava tarkasti tromboosin ja embolian oireiden ja merkkien kehittymisen varalta..

Perifeerisen veren verihiutaleiden määrän hallinta

Vasta-ainevälitteisen hepariinin aiheuttaman trombosytopenian (HIT) kehittymisen riski on olemassa, kun käytetään pienimolekyylipainoisia hepariineja, kun taas tämä riski on suurempi sydänleikkauksessa ja syöpäpotilailla. Jos trombosytopenia kehittyy, se havaitaan yleensä 5--21 päivän kuluttua enoksapariininatrium-hoidon aloittamisesta. Tässä suhteessa on suositeltavaa seurata säännöllisesti perifeerisen veren verihiutaleiden määrää ennen enoksapariininatriumhoidon aloittamista ja sen käytön aikana. Verihiutaleiden määrä veressä on määritettävä HIT: hen viittaavien oireiden (uusi valtimo- ja / tai laskimotromboembolisten komplikaatioiden, injektiokohdan tuskallisten ihovaurioiden, allergisten tai anafylaktisten reaktioiden hoidon aikana) läsnä ollessa. Jos näitä oireita ilmenee, sinun tulee ilmoittaa asiasta lääkärillesi..

Verihiutaleiden määrän vahvistuneen merkittävän vähenemisen läsnä ollessa (30–50% lähtötasoon verrattuna) enoksapariininatrium on lopetettava välittömästi ja potilas on siirrettävä toiseen antikoagulanttihoitoon ilman hepariinien käyttöä.

Selkäydin- / epiduraalipuudutus. Kuvataan tapauksia neuraksiaalisten hematoomien esiintymisestä käytettäessä lääkettä Clexan® samanaikaisen selkäydinnesteen / epiduraalipuudutuksen kanssa pitkäkestoisen tai peruuttamattoman halvauksen kehittymisen yhteydessä. Näiden tapahtumien riski pienenee, kun lääkettä käytetään annoksella 40 mg tai vähemmän. Riski kasvaa käytettäessä suurempia annoksia enoksapariininatriumia sekä käytettäessä katetreja leikkauksen jälkeen tai samanaikaisesti käytettäessä muita hemostaasiin vaikuttavia lääkkeitä, kuten tulehduskipulääkkeitä (ks. Vuorovaikutus). Riski kasvaa myös traumaattisella tai toistuvalla lannerangalla tai potilailla, joilla on aiemmin ollut selkärangan tai selkärangan epämuodostumia.

Enoksapariininatriumin käyttöön ja epiduraaliseen tai spinaalianestesiaan / analgesiaan liittyvän mahdollisen verenvuotoriskin vähentämiseksi on otettava huomioon lääkkeen farmakokineettinen profiili (ks. Farmakokinetiikka). Katetrin sijoittaminen tai poistaminen on parasta tehdä, kun enoksapariininatriumin antikoagulanttivaikutus on heikko, mutta tarkkaa aikaa riittävän antikoagulanttivaikutuksen vähenemisen saavuttamiseksi eri potilailla ei tunneta. Lisäksi on otettava huomioon, että potilailla, joiden Cl-kreatiniinipitoisuus on 15-30 ml / min, enoksapariininatriumin erittyminen hidastuu.

Jos antikoagulanttihoitoa käytetään lääkärin ohjeiden mukaan epiduraali- / spinaalianestesian tai lannerangan aikana, potilaan jatkuva seuranta on tarpeen neurologisten oireiden, kuten selkäkipujen, aistien ja motoristen toimintojen (alaraajojen tunnottomuus tai heikkous), tunnistamiseksi, heikentynyt suolen ja / tai virtsarakon toiminta. Potilasta on neuvottava ilmoittamaan välittömästi lääkärille, jos yllä mainittuja oireita ilmenee. Jos epäillään selkäytimen hematoomalle ominaisia ​​oireita, on tehtävä kiireellinen diagnoosi ja hoito, mukaan lukien tarvittaessa selkäytimen dekompressio.

GIT. Enoksapariininatriumin käyttö potilaille, joilla on ollut merkkejä HIT: n esiintymisestä viimeisten 100 päivän aikana tai kiertävien vasta-aineiden läsnä ollessa, on vasta-aiheista (ks. "Vasta-aiheet"). Kiertävät vasta-aineet voivat jatkua useita vuosia.

Enoksapariininatriumia tulee käyttää erittäin varoen potilaille, joilla on ollut (yli 100 päivää) HIT ilman kiertäviä vasta-aineita. Päätös enoksapariininatriumin käytöstä tässä tilanteessa tulisi tehdä vasta hyöty-riskisuhteen arvioinnin jälkeen ja hepariinittoman (hepariinittoman) vaihtoehtoisen hoidon puuttuessa..

Perkutaaninen sepelvaltimoiden angioplastia. Invasiiviseen verisuonten instrumentaaliseen manipulointiin liittyvän verenvuotoriskin minimoimiseksi epävakaan angina pectoris -infarktin ja sydäninfarktin hoidossa ilman Q-aaltoa ja akuutin sydäninfarktin ST-segmentin kohoamisella nämä toimenpiteet on suoritettava lääkkeen antamisen välillä. Tämä on välttämätöntä hemostaasin saavuttamiseksi katetrin lisäyskohdassa PCI: n jälkeen. Kun käytetään sulkulaitetta, reisiluun valtimovaippa voidaan poistaa välittömästi. Kun käytetään manuaalista (manuaalista) kompressiota, reisivaltimon syöttölaite on poistettava 6 tunnin kuluttua viimeisestä suonensisäisestä tai ihonalaisesta enoksapariininatriumin injektiosta. Jos enoksapariininatrium-hoito jatkuu, seuraava annos tulee antaa aikaisintaan 6-8 tuntia reisivaltimon sisääntulon poistamisen jälkeen. On välttämätöntä seurata aloittelijan käyttöönottopaikkaa verenvuodon ja hematooman muodostumisen merkkien tunnistamiseksi ajoissa.

Potilaat, joilla on mekaaniset keinotekoiset sydänventtiilit. Enoksapariininatriumin käyttöä trombusmuodostuksen estämiseen potilailla, joilla on mekaaniset keinotekoiset sydänventtiilit, ei ole tutkittu riittävästi. Sydänventtiilien tromboosin kehittymisestä potilailla, joilla on keinotekoiset keuhkoventtiilit, on yksittäisiä raportteja natriumenoksapariinihoidon aikana trombien muodostumisen estämiseksi. Koska kliinisiä tietoja ei ole riittävästi ja epäselvät tekijät, myös perussairaus, on vaikea arvioida.

Raskaana olevat naiset, joilla on mekaaniset keinotekoiset sydänventtiilit. Enoksapariininatriumin käyttöä trombujen muodostumisen estämiseen raskaana oleville naisille, joilla on mekaaniset keinotekoiset sydänventtiilit, ei ole tutkittu riittävästi. Kliinisessä tutkimuksessa raskaana oleville naisille, joilla on mekaaniset keinotekoiset sydänventtiilit, käytettäessä enoksapariininatriumia annoksena 1 mg / kg 2 kertaa päivässä tromboosin ja embolian riskin vähentämiseksi kahdella kahdeksasta naisesta kehittyi trombi, mikä johti sydänventtiilien tukkeutumiseen ja äidin ja sikiön kuolemaan. Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu sydänventtiilien tromboosista raskaana oleville naisille, joilla on mekaanisia keinotekoisia sydänventtiilejä, joita hoidetaan enoksapariinilla trombien muodostumisen estämiseksi. Raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaniset keinotekoiset sydänventtiilit, on suuri tromboosin ja embolian riski.

Ihon nekroosi / ihon vaskuliitti. On raportoitu ihonekroosin ja ihon vaskuliitin kehittymisestä pienimolekyylipainoisten hepariinien avulla. Jos ihonekroosi / ihon vaskuliitti kehittyy, lääke tulee lopettaa.

Akuutti infektiivinen endokardiitti. Hepariinin käyttöä ei suositella potilaille, joilla on akuutti infektiivinen endokardiitti hemorragisen aivohalvauksen riskin vuoksi. Jos lääkkeen käyttöä pidetään ehdottoman välttämättömänä, päätös tulisi tehdä vasta hyötyjen ja riskien tasapainon huolellisen yksilöllisen arvioinnin jälkeen.

Laboratoriotestit. Annoksilla, joita käytetään tromboembolisten komplikaatioiden estämiseen, Clexan® ei vaikuta merkittävästi verenvuotoaikaan ja veren hyytymisnopeuteen, eikä myöskään verihiutaleiden aggregaatioon tai niiden sitoutumiseen fibrinogeeniin. Annosta suurennettaessa APTT ja aktivoitu veren hyytymisaika voivat pidentyä. APTT: n ja aktivoidun hyytymisajan kasvu ei ole suorassa lineaarisessa suhteessa lääkkeen antikoagulanttiaktiivisuuden lisääntymiseen, joten niitä ei tarvitse tarkkailla..

Hyperkalemia. Hepariinit voivat tukahduttaa aldosteronin erityksen lisämunuaisissa, mikä johtaa hyperkalemian kehittymiseen, erityisesti potilailla, joilla on diabetes mellitus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, ennen metabolista asidoosia, ottaen lääkkeitä, jotka lisäävät kaliumpitoisuutta (ks. Yhteisvaikutukset). Plasman kaliumia on seurattava säännöllisesti, erityisesti riskipotilailla.

Laskimotromboosin ja embolian ehkäisy potilailla, joilla on akuutteja terapeuttisia sairauksia ja jotka ovat lepotilassa. Jos kyseessä on akuutti infektio, akuutit reumaattiset tilat, enoksapariininatriumin ennaltaehkäisevä käyttö on perusteltua vain, jos edellä mainitut olosuhteet yhdistetään johonkin seuraavista laskimotromboosin riskitekijöistä: ikä yli 75 vuotta; pahanlaatuiset kasvaimet; historia tromboosi ja embolia; liikalihavuus; hormonihoito; sydämen vajaatoiminta; krooninen hengitysvajaus.

Maksan toimintahäiriöt. Enoksapariininatriumia tulee käyttää varoen potilaille, joiden maksan toiminta on heikentynyt lisääntyneen verenvuotoriskin takia. Annosmuutos, joka perustuu anti-Xa-aktiivisuuden seurantaan kirroosia sairastavilla potilailla, ei ole luotettava eikä sitä suositella.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja. Ei vaikutusta.

Julkaisumuoto

Injektioneste, liuos, 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml; 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml; 8000 anti-HAME / 0,8 ml; 10000 anti-Ha IU / 1 ml.

1 pakkaustyyppi: 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml. 0,2 kpl; 0,4; 0,6 tai 0,8 ml tai 1 ml lääkeliuosta lasiruiskussa (tyyppi I). 2 ruiskua läpipainopakkauksessa. 1 tai 5 bl. asetettu pahvilaatikkoon.

2 pakkaustyyppiä: 0,2 kpl; 0,4; 0,6; 0,8; 1 ml lääkeliuosta lasiruiskussa (tyyppi I), jossa on neulansuojajärjestelmä. 2 ruiskua läpipainopakkauksessa. 1 tai 5 bl. asetettu pahvilaatikkoon.

Irtotavarana kahden tyyppisille pakkauksille

- 2 ruiskua tai 2 neulansuojajärjestelmällä varustettua ruiskua läpipainopakkauksessa. 1 tai 5 bl. merkitsemättömässä pahvilaatikossa. 4–400 pahvipakkausta lähetyslaatikossa;

- 2 ruiskua tai 2 neulansuojajärjestelmällä varustettua ruiskua läpipainopakkauksessa. 50-5000 läpipainopakkausta kuljetuslaatikossa.

Pakkausten osalta Sanofi-Aventis Vostok CJSC, Venäjä tai Pharmstandard-Ufa VITA OJSC, Venäjä

1 tai 5 bl. tuodun pahvin pakkauksessa. Toimituskontti - standardin GOST 17768-90 mukaisesti.

Valmistaja

Sanofi Winthrop Industry, Ranska. 1051 Boulevard Industrial, 76580 Le-Trees, Ranska.

Oikeushenkilö, jonka nimissä rekisteröintitodistus on annettu. Sanofi-Aventis Ranska, Ranska.

Kuluttajavaatimukset tulee lähettää JSC Sanofi Russia -yhtiön osoitteeseen: 125009, Moskova, st. Tverskaja, 22.

Puh. (495) 721-14-00; faksi: (495) 721-14-11.

Lääkkeen pakkaamisen yhteydessä Sanofi-Aventis Vostokissa, Venäjällä, kuluttajavaatimukset tulee lähettää osoitteeseen: 302516, Venäjä, Orjolin alue, Orlovskyn alue, s / p Bolshekulikovskoe, st. Livenskaja, 1.

Puhelin / faksi: (486) 2-44-00-55.

Jos lääke on pakattu Pharmstandard-UfaVITA: han, Venäjälle, kuluttajavaatimukset tulee lähettää osoitteeseen: 125009, Moskova, st. Tverskaja, 22.

Puh. (495) 721-14-00; faksi: (495) 721-14-11.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Lääkkeen Clexan ® säilytysolosuhteet

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Lääkkeen Clexan ® kestoaika

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Lue Lisää Veritulppariski

Doppelherz-valmisteet

Rakenne Doppelherz-tuotemerkillä varustettuja vitamiineja ja ravintolisiä on tuotettu Saksassa vuodesta 1919 lähtien. Nimi Doppelherz käännetään saksasta kaksoissydämeksi. Tämä johtuu siitä, että tuotannon perusta oli alun perin sydämen energiahuumeita.

Leukosyytit veressä

Rakenne Veren leukosyytit ovat ihmiskehon tärkeimmän biologisen nesteen ainesosia. Ne on jaettu useisiin alalajeihin, joista jokaisella on oma erityinen tehtävänsä. Valkosolujen päätehtävä on suojata sisäelimiä ja järjestelmiä erilaisilta infektioilta..

Sydämen ohitusleikkaus

Rakenne Yleistä tietoaSepelvaltimon ohitussiirto on kirurginen toimenpide, jonka aikana syntyy verenkierron ohitusreitti tiettyyn sydänlihaksen osaan. Ohitusleikkauksen avulla voit palauttaa kokonaan sydänlihaksen ravitsemuksen kaventamalla sepelvaltimoa.